APLICACION COMPLETA PARA ESTUDIANTES - COMITÉ DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN

Aplicación Completa para Estudiantes

Comité de Ética de Investigación - Sub Comité de Ética Estudiantil - VICERRECTORIA DE INVESTIGACIÓN E INNOVACIÓN - UNIBE
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EJ.CEI2018-20
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example@example.com
Nombre del Proyecto de Investigación*
Tipo de Investigación*

De GabineteTratamiento o intervenciónObservaciónEncuestasEntrevistasTransversalOther
La metodología de su trabajo es*

In vivoIn vitro
Explique cómo obtendrá el producto biológico que va a utilizar en su investigación y dónde realizara este estudio. *
Indique la categoría que mejor describe su investigación*

Trabajo final de gradoTrabajo final de posgrado/maestríaLevantamiento de datos para fines de una evaluación externaOther
Los fondos de este proyecto son*

PersonalesInternos (proporcionados por la Universidad)Externos (proporcionados por una empresa externa)Other
El estudio es:*

ProspectivoRetrospectivo
El estudio tiene un enfoque:*

CualitativoCuantitativo
El diseño del estudio es:*

Experimental (con asignación aleatoria)Cuasi ExperimentalNo Experimental
Descripción del diseño de estudio

Experimental (con asignación aleatoria)

Ejemplos: pretest-postest con grupo control, tratamientos alternos con pretest, longitudinales, factoriales, cruzados, entre otros.

Cuasi Experimental

Ejemplos: series temporales, series temporales interrumpidas, caso control, con grupo control sin pretest, entre otros.

No Experimental

Ejemplos: correlacional, observacional, estudio de caso, entre otros.
Describa brevemente el problema de la investigación y el procedimiento que utilizará en su investigación. Incluya la HIPÓTESIS y describa los procedimientos con detalle.*
1. ¿Ha sido planteado de forma adecuada el problema de la investigación?*

SíNo
2. ¿Tiene esta investigación una hipótesis clara y medible?*

SíNo
Describa los participantes de su investigación. Incluya la muestra esperada, cálculo de muestra, edad, estado civil, etc. *
La selección de la muestra será:*

ProbabilísticaNo probabilística
Describa las técnicas que utilizará para reclutar sus participantes*
3. ¿ La investigación parece tener validez interna y externa adecuada?*

SíNo
4. ¿La técnica de muestreo parece adecuada para los fines de la hipótesis planteada?*

SíNo
5. ¿La técnica de muestreo incluye posibles sesgos para la investigación?*

SíNo
5a. ¿El investigador está consciente de esta limitación ?*

SíNoNo aplica
La muestra está conformada por grupos vulnerables:*

SiNo
Indique si sus participantes serán seleccionados por alguna de las siguientes características (seleccione todas las que aplican)

Discapacidad fisicomotoraDiscapacidad sensorialDiscapacidad cognitivaEnfermedad mentalVIH/SIDAEmbarazoInmigrantesIndocumentadosPersonas encarceladasTrabajadores sexualesLGBTUsuarios de drogaMenores de EdadOther
¿Cuáles procedimientos implementará para asegurar la protección de grupos vulnerables?*
6. ¿La muestra está compuesta o tiene poblaciones vulnerables?*

SíNo
6.a ¿Queda claro como el investigador ofrecerá protecciones adicionales para estos participantes?*

SíNoNo aplica
6.b ¿Las protecciones adicionales sugeridas son suficientes y adecuadas?*

SíNoNo aplica
¿Sus participantes recibirán alguna remuneración o recompensa?

SíNo
Describa la remuneración o recompensa que recibirán los participantes*
7. ¿Recibirán alguna remuneración los participantes?*

SíNo
7.a ¿La remuneración parece adecuada sin poder interpretarse como una coacción?*

SíNoNo aplica
ANEXE: El formulario de CONSENTIMIENTO INFORMADO que firmarán los participantes (ver Manual de Ética de UNIBE, el cual contiene una guía sobre cómo elaborar formularios de consentimiento).

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8. ¿El consentimiento ha sido redactado de forma que puede ser leído y entendido por los participantes propuestos?*

SíNoNo Aplica
9. El consentimiento protege la confidencialidad del participante?*

SíNoNo Aplica
10. ¿El consentimiento protege la libertad del participante?*

SíNoNo Aplica
11. ¿Le queda claro al participante que su participación es voluntaria y que puede abandonar la investigación sin penalidad?*

SíNoNo Aplica
Describa los pasos que tomará para proteger la confidencialidad de los participantes y sus datos .*
12. ¿El investigador ha explicado como protegerá la confidencialidad de los datos?*

SíNoNo aplica
13. ¿La aplicación claramente expone quienes tendrán acceso a los datos y bajo cuales condiciones?*

SíNoNo aplica
14. ¿El investigador explica donde guardará los datos obtenidos en la investigación?*

SíNo
15. ¿El lugar seleccionado por el investigador para el almacenamiento de los datos es adecuado?*

SíNo
¿Su investigación utilizará engaños o señuelos?*

SíNo
Explique por qué es necesario el uso de esta técnica en su investigación y ¿Cómo le revelará al participante el propósito real de la investigación luego de concluida su participación en el estudio? *
16. ¿Se utilizará algún tipo de engaño en la investigación?*

SíNo
16.a ¿La realización adecuada de la investigación realmente requiere que el participante desconozca el objetivo o hipótesis de la investigación?*

SíNoNo Aplica
16.b ¿El investigador ha justificado adecuadamente el uso de la técnica del engaño?*

SíNoNo Aplica
16.c ¿El investigador ha explicado claramente cuando y como se explicará la hipótesis real de la investigación al participante?*

SíNoNo Aplica
16.d ¿La explicación parece suficiente para aliviar cualquier duda o desagrado expresado por el participante?*

SíNoNo Aplica
Si en su investigación se van a utilizar equipos o maquinas, descríbalos y explique si implican algún riesgo a la integridad física del participante. Describa los protocolo de seguridad a emplear en la investigación.
Anexe fotos de los equipos.

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Describa si existe algún riesgo para los participantes y como protegerá a los participantes del mismo*
Describa los potenciales beneficios para los participantes de esta investigación (cualquier remuneración por participación no se incluye como parte de los beneficios):*
17.¿Ha realizado el investigador un análisis de riesgo-beneficio satisfactorio?*

SíNo
18.¿El investigador ha tomado medidas adecuadas para manejar los riesgos?*

SíNoNo Aplica
¿Cómo manejarán posibles reacciones negativas de los participantes a la investigación?*
19. El investigador ha explicado de manera satisfactoria como se manejarán efectos adversos durante la investigación?*

SíNoNo Aplica
Describa los procedimientos estadísticos que utilizará en su investigación. Especifique que tipo de pruebas y análisis espera realizar. *
¿Cuál software o programa utilizará para los análisis estadísticos?*
20. ¿Están los investigadores capacitados para realizar los procedimientos mencionados en la investigación?

SíNo
Si ha recibido instrucción formal en el uso de este programa favor indicar el método*
Fecha estimada de recolección de datos*

DayMonthYear
Fecha
Indique la institución donde llevará a cabo su recolección de datos*
Por favor ANEXE:
1. La carta de clínicas/hospitales o instituciones externas que le permitirán acceso a sus expedientes o pacientes (la carta está disponible en la página web del Decanato de Investigación)
2. Aprobación o prueba de aplicación al CEI de la Institución donde levantará datos.
3. Cuestionarios o pruebas que se utilizarán o descripción extensa de los mismos.
4. Prueba de compra, acceso abierto o permiso para utilizar la prueba o cuestionario.
5. Certificación en Ética de Investigación.
*Las investigaciones realizadas con niños deben obtener el consentimiento de los padres o tutores legales del niño. Además del consentimiento escrito, el investigador debe obtener el consentimiento verbal del niño.

*En casos en los que el participante no sepa escribir, la firma se debe sustituir por una impresión de la huella dactilar del participante.
Si su muestra se reclutará en otra institución, por favor anexe una carta de la Institución que estará colaborando con usted. La carta debe identificar una persona de contacto.

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Si la institución donde recolectara sus datos tiene un comité de ética que ha aprobado esta investigación, anexe una copia.

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Anexe a esta aplicación una copia de los cuestionarios o pruebas que se utilizarán en la investigación. En caso de que estas pruebas no estén disponibles (porque no se han comprado o su reproducción no está permitida por la ley de derecho de autor y propiedad intelectual) describalas propiedades psicométricas de esta e incluya una breve descripción del uso de esta prueba en investigaciones previas o similares a esta. Si en esta investigación se van a crear los instrumentos, describa los procedimientos que utilizará para establecer la validez y confiabilidad de los instrumentos.

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Si los cuestionarios o pruebas que va a utilizar no son de libre acceso, anexe prueba de compra o permiso del autor para utilizar los instrumentos.

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Anexe su certificación en ética de investigación.

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Comentarios adicionales
Referencias
1. Dahlinger, A. & Yassaee, M. (2014). What types of research designs exist? University of St. Gallen.
2. Oxford Centre for Evidence Based Medicine. (marzo, 2009). Levels of Evidence.
3. Rohrig, B., Du Prel, J.B., Wachtlin, D., & Blettner, M. (2009). Types of studies in medical research. Deutsches Arzteblatt International, 106 (15), 262-8.
4. Shadish, W.R., Cook, T.D., & Campbell, D.T. (2002). Experimental and Quasi-Experimental Designs for Generalized Causal Inference.
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